根据国家市场监督管理总局官方网站公开发布保健食品备案产品的内容整理,截至2024年12月31日,共有4346款保健食品获得备案凭证;其中,4318款为国产保健食品,28款为进口保健食品。
截至2024年12月31日,国家市场监督管理总局公布的2024年进口备案保健食品共28个,来自6个国家的11家企业。
截至2024年12月31日,4318款国产保健食品获得备案凭证,分别来自28个地区,各地区的国产保健食品备案情况如下图所示,其中,山东省以1259款备案产品数量,位居第一位;安徽省以726款备案产品数量排名第二位;广东省以416款备案产品数量排名第三。
2024上半年已备案的国产保健食品分别来自603家企业,其中威海百合生物技术股份有限公司共425款保健食品获得备案凭证,获得保健食品备案批文数量最多;湖北康恩萃药业有限公司获批114款保健食品备案凭证,备案数量位居次席;安徽金源药业有限公司获批103款保健食品备案凭证,位居第三。
2024年已备案国产保健食品的剂型主要为片剂,备案数量达1582款,占上半年已备案国产保健食品总量的36.6%;胶囊产品备案总量为1439款,其中软胶囊产品为1002款,硬胶囊产品仅为437款。
最新保健食品原料目录共包含96种原料,其中营养素补充剂目录包含钙、镁、钾、锰、铁、锌等24种营养素,非营养素补充剂10种。2024年度获批的4318款国产保健食品中,营养素补充剂产品有2416款,10种可备案的非营养素原料功能性产品共有1953款。
《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》自2023年10月起施行后,突破以往以单一原料备案的模式,允许蛋白粉与营养物质复配备案,其中有51款蛋白粉与营养物质复配备案成功。丰富了蛋白粉类保健食品品种的多样性!
自2024年5月1日起,又有三种原料被纳入保健食品备案原料目录,分别是人参、西洋参、灵芝。这三种原料的纳入,使得可用于保健食品备案的非营养素原料增加到了10种,目前已有11款灵芝、25款人参、26款西洋参产品获批,企业反应速度非常迅捷。
2024年11月,市场监管总局发布公告,向社会公开征求《保健食品备案产品剂型及技术要求(2024年版)(征求意见稿)》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2024年版)(征求意见稿)》(以下简称2024年版征求意见稿)意见建议,推动保健食品高质量备案管理,满足人民群众多样化需求,促进大健康产业发展。
2024年版征求意见稿的亮点在于丰富了营养素补充剂类保健食品备案产品的剂型,增加了容易被大众人群接受的糖果、饮料、巧克力、果冻、粉剂的食品形态。核心内容就是在备案剂型上增加了糖果制品和饮料两大新食品形态,并在产品名称中允许增加“功能”、“保健”的表述。这也意味着除了软糖外,硬糖、压片糖、奶糖、棉花糖、巧克力、果冻以及各类饮料都有望成为名正言顺的“功能食品”,保健食品也将进一步“零食化”。
此外,征求意见稿中丰富的产品剂型充分考虑了各类消费人群的需求,例如对于中老年人群,可以通过饮料、粉剂的方式摄入保健食品,从一定层面上满足了银发一族对营养补充、身体健康的需求,更加有利于助推银发经济和产业高质量发展。
2023年纳入到备案原料目录的原料有DHA藻油、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝,这些原料的备案产品数量均在2024年有一个很大的涨幅。尤其是在2023年才正式可进行备案的蛋白粉,其备案数量就占到了总备案数的13.1%。可见政策上的便利,能大大刺激市场产品开发及上市。
保健食品原料目录不断扩大,新增了包括人参、西洋参、灵芝等在内的多种传统特色资源。这些新增原料的纳入,不仅丰富了保健食品的种类,也提高了产品的市场竞争力。中医药是中华民族的伟大创造,在中医药理论基础上的中药健康产业,是以中医药理论为基础,以中药为主要原料或手段,建立以改善人民健康状况、提升人民健康水平为目标的产业领域。随着保健食品的改革不断深入,探索挖掘中医药在养生保健和预防疾病领域中的优势,推动中医药在传承创新中高质量发展,让这一中华文明瑰 宝焕发新的光彩,为增进人民健康福祉做出新贡献。
保健食品原料目录的扩展将继续进行,更多具有科学依据和保健功能的原料将被纳入目录。这将为保健食品的研发和生产提供更多选择,推动行业的创新和发展。对于保健食品企业来说,应密切关注相关法规和政策的变化,及时调整生产策略和产品配方,以确保产品的合规性和市场竞争力。